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嚴(yán)字當(dāng)頭 制藥設(shè)備市場下半年將迎來大整頓

時間:2018-08-09 作者:中國化工儀器 閱讀:3576

8月7日,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《2018年上半年市場環(huán)境形勢分析》(以下簡稱“《分析》”)。《分析》就上半年市場準(zhǔn)入環(huán)境、強(qiáng)化競爭監(jiān)管執(zhí)法、加強(qiáng)市場監(jiān)管執(zhí)法等進(jìn)行了總結(jié),并部署了下半年工作。

國家市場監(jiān)管總局強(qiáng)調(diào),下半年將堅持嚴(yán)字當(dāng)頭,深入開展安全隱患排查治理,加強(qiáng)食藥安全、產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管;嚴(yán)厲打擊假冒偽劣行為,全面推進(jìn)企業(yè)準(zhǔn)入、產(chǎn)品準(zhǔn)入、藥品和醫(yī)療器械準(zhǔn)入改革;全面實施公平競爭審查,強(qiáng)化反壟斷執(zhí)法,加大價格和反不正當(dāng)競爭執(zhí)法力度等。

而從近期發(fā)生的一系列事件中,不難看出醫(yī)藥行業(yè)的亂象叢生,比如疫苗案件、原料藥暴漲和壟斷現(xiàn)象。對此,根據(jù)下半年的工作部署,有分析指出,國家市場監(jiān)管總局將對醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)、流通、消費等環(huán)節(jié)進(jìn)行大整頓,維護(hù)市場秩序。制藥設(shè)備作為生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品的主要機(jī)械,屆時也會迎來大整頓。

以藥品安全生產(chǎn)為例,影響藥品安全、質(zhì)量生產(chǎn)的因素有很多,制藥設(shè)備就是其中一個重要因素。筆者了解到,制藥設(shè)備是與藥品直接接觸的機(jī)械,在一定程度上會對藥品造成污染。因此,制藥設(shè)備企業(yè)需要保證設(shè)備具有防控污染的“功效”。

設(shè)備專家建議,為了防止在生產(chǎn)過程中對藥物可能造成的各種污染,以及可能影響環(huán)境和對人體健康的危害等因素,制藥設(shè)備的設(shè)計需要符合GMP要求,減少污染因素,并對污染要有很好的防控措施。而這也是制藥設(shè)備企業(yè)保證藥品安全生產(chǎn)的一個重要方式。

不過,要想輕松應(yīng)對下半年的大整頓,僅靠制藥設(shè)備設(shè)計符合GMP要求還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。制藥設(shè)備企業(yè)需要做到自檢自查,解決自身存留的問題,確保設(shè)備產(chǎn)品從研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、檢驗等全流程的安全性。

除此之外,制藥設(shè)備企業(yè)還要杜絕假冒偽劣的行為,營造安全放心的消費環(huán)境,牢固樹立消費者至上的理念。因為設(shè)備是提供給制藥企業(yè)生產(chǎn)藥品的機(jī)械,低端、低檔次甚至是假冒偽劣的設(shè)備都會給醫(yī)藥產(chǎn)品、患者造成不同程度的影響。

另外需要提醒的是,國家市場監(jiān)管總局下半年還將強(qiáng)化反壟斷執(zhí)法,加大價格和不正當(dāng)競爭的執(zhí)法力度。雖然業(yè)內(nèi)表示自GMP認(rèn)證結(jié)束后,制藥設(shè)備市場有萎縮跡象,但這不應(yīng)該成為制藥設(shè)備企業(yè)進(jìn)行“價格戰(zhàn)”的理由,即使它能帶來短期效益。因此,想要借價格戰(zhàn)術(shù)生存的企業(yè)最好打消這個念頭。

市場需求高峰不會長久維持,也會有市場萎縮的狀況。在國家加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管、嚴(yán)打違法犯罪行為、加大壟斷、價格和不正當(dāng)競爭力度的背景下,制藥設(shè)備企業(yè)還需端正態(tài)度,做好迎接市場、行業(yè)大整頓的準(zhǔn)備。

正如國家市場監(jiān)管總局在《分析》中所說,要堅持嚴(yán)字當(dāng)頭,深入開展安全隱患排查治理,加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管堅決守住不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性安全風(fēng)險的底線,讓人民群眾賣得放心、用得放心、吃得放心。也希望在大力度的整治下,制藥設(shè)備市場以及醫(yī)藥市場能夠更安全、更透明。

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